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《HPV疫苗临床应用中国专家共识》在京盛大发布!

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医学前沿网 2020-12-1 阅读 字号:T|T

2020年11月22日,由中华医学会妇科肿瘤学分会、中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会和人民卫生出版社《中国医学前沿杂志(电子版)》编辑部主办的《HPV疫苗临床应用中国专家共识》发布暨巡讲启动会在北京人卫酒店召开。


人民卫生出版社总编辑杜贤编审,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会主任委员、北京大学人民医院魏丽惠教授,中华医学会妇科肿瘤学分会三任主委、中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学分会前任主委、华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士,现任主委、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授与候任主委、山东大学齐鲁医院孔北华教授,中华医学会妇科肿瘤学分会副主委、中山大学肿瘤防治中心刘继红教授,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会副主任委员、复旦大学附属妇产科医院隋龙教授,中华医学会妇科肿瘤学分会秘书长、浙江大学医学院附属妇产科医院王新宇教授,中华医学会妇科肿瘤学分会常务委员、四川省肿瘤医院张国楠教授,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会委员、四川大学华西第二医院尹如铁教授,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会常务委员、华中科技大学同济医学院附属同济医院李双教授,北京大学人民医院李明珠教授,复旦大学附属妇产科医院丛青教授,四川省肿瘤医院刘红教授,四川大学华西第二医院李克敏教授及媒体、医师代表等共100余人参加了会议。


01共识发布篇


孔北华教授主持开场,他简要介绍《HPV疫苗临床应用中国专家共识》(以下简称共识)的制定背景及参会人员。HPV疫苗为HPV相关疾病防控做出了巨大贡献,为了帮助临床医生正确理解和应用HPV疫苗,中华医学会妇科肿瘤学分会、中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会特地组织专家,结合国内外循证证据和国内临床实际,遵循指南制定要素,制定本共识。共识自2019年12月21日启动编写以来,40 余位专家,300 多个日日夜夜的辛勤付出,无数次思想的碰撞、意见的交流,最终升华形成这部内容翔实、实用权威的共识。

△孔北华教授主持会议


谢幸教授致辞表示HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病的有效途径,是防控HPV相关疾病的一级预防措施。本共识从流行病学情况、疫苗概况、一般人群接种、特殊/高危人群接种、不良反应及注意事项等几个方面,着眼于与时俱进、突出重点,尽可能与国际标准接轨,同时又充分结合国内实际情况,从临床医生的角度,为疫苗的规范应用给出翔实、权威的建议,更具实用性和参考性。希望能够结合大家的力量,通过线上、线下的多个渠道,对共识进行推广、宣传,针对性解决临床中可能会遇到的问题,让疫苗效益最大化!

△谢幸教授致辞


马丁院士讲话充分肯定了共识制定的必要性与重要性。2020年11月17日,WHO发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,其中概述了三个关键措施:疫苗接种、筛查和治疗。这其中,疫苗接种是第一道关口——HPV疫苗的临床应用对宫颈癌防治工作的重要性不言而喻。本共识希望能为临床实践提供实用、适用的指导,也为健康教育提供权威参考。同时更希望,通过共识的制定与推广,呼吁全社会关注HPV疫苗的规范临床应用,让大家正确认识、科学精准使用疫苗,紧跟国际步伐,为消除宫颈癌做出自己应用的贡献!

△马丁院士讲话


魏丽惠教授讲话中提到,WHO刚刚发布的《加速消除宫颈癌全球战略》明确规划了要在全球消除宫颈癌的目标,我国自2016年正式进入宫颈癌疫苗时代。国内应用疫苗时间不算太长,但是由于中国女性HPV感染率有其固有特点,许多问题的处理不能一味照搬国际经验。本共识主要从临床医生的角度,为国内的不同人群提出个性化的接种建议,为高危/特殊人群的疫苗接种提供更加权威、科学的指导,希望能够通过共识的发布、宣传与推广,让大家对HPV疫苗的临床应用有更深刻、丰富的了解,携手共进,为消除宫颈癌而共同努力!

△魏丽惠教授讲话


杜贤总编辑发表了热情洋溢的讲话。杜总编对共识的制定与发布给予了充分的肯定与鼓励,同时指出:WHO新近发布的《加速消除宫颈癌全球战略》是一个历史性的里程碑,标志着全世界194个国家首次承诺消除一种癌症。到2050年,成功实施疫苗接种、筛查和治疗三项措施可以减少40%以上的新病例和500万相关死亡。紧随其后于今天发布的共识充分体现了预防与治疗的整合,是国内临床医务工作者的智慧结晶,也是中国人在响应WHO战略号召中的担当,是国人在国际舞台上的创新贡献,具有重要的传播价值。希望这部共识能为国内临床实践、医学教育及健康知识传播工作都能提供更多、更好的指导,共同为全世界宫颈癌的消除做出贡献!

△杜贤总编辑讲话
 

02盛大发布


卷轴徐徐展开,共识成功发布,象征着中国宫颈癌的防控翻开新的篇章。


△合影专家(由左及右分别为:李明珠教授、丛青教授、李双教授、隋龙教授、张国楠教授、谢幸教授、杜贤总编辑、魏丽惠教授、马丁院士、孔北华教授、刘继红教授、王新宇教授、尹如铁教授、刘红教授、李克敏教授)
 

03共识解读篇


发布仪式之后,进入学术讲座环节。本环节由刘继红教授主持。

△刘继红教授主持学术讲座


魏丽惠教授介绍了HPV感染、流行病学及HPV疫苗的概况。宫颈癌是我国妇女生殖道第一大恶性肿瘤。据2018年最新公布数据,我国宫颈癌新发病例111,000例,死亡病例34,000例,宫颈癌防治任重道远。持续的HPV感染是引发宫颈癌的最主要原因。2019年的一项系统综述表明中国25-45岁成年女性中,高危型HPV感染率高达19.9%。HPV疫苗接种已经成为影响国计民生的大事。多项研究及上市后的临床资料充分证实了HPV疫苗的有效性与安全性。魏教授呼吁:我国已经进入HPV疫苗时代,应全社会共同努力,尽早建立适宜国情的全国性宫颈癌防治计划,使宫颈癌在不远的将来成为人类消除的第一种恶性肿瘤。

△魏丽惠教授作学术报告


隋龙教授为大家带来了《HPV疫苗的保护作用和安全性评价》。WHO疫苗临床评价指南提出疫苗评价四大指标:免疫原性、保护效力、保护效果、安全性。免疫原性作为HPV疫苗保护作用评价指标有其特殊性。持续感染作为高级别病变替代研究终点有一定局限性,FDA推荐以宫颈高级别癌前病变(CIN2+)作为HPV疫苗保护作用评估的研究终点。隋教授指出,由于HPV疫苗及其预防疾病的特殊性,应综合上市前临床研究及上市后真实世界证据,组成完整的疫苗评价体系,最大程度上确保受种者的安全。美国疾病预防与控制中心进行持续12年的上市后监测和研究发现HPV疫苗的安全性良好。

△隋龙教授作学术报告


李双教授代表共识编写专家组解读了《HPV疫苗临床应用中国专家共识》主要内容。共识三大亮点:临床学术机构发布、注重临床应用、内容全面详尽。李双教授依据共识总结:HPV疫苗接种是预防HPV感染和相关疾病的有效、安全的方法;低龄人群接种效果优于高龄人群,性暴露前接种免疫效果最佳;它不仅适用于一般普通人群,同样推荐用于高危、特殊人群,包括HPV感染/细胞学异常人群、HPV相关病变治疗史人群、遗传易感/高危生活方式人群以及免疫功能低下人群;对有近期妊娠计划和妊娠期、哺乳期女性不宜进行HPV疫苗接种,同时,强调HPV疫苗接种后仍应进行子宫颈癌筛查。

△李双教授作学术报告


谢幸教授总结:HPV疫苗作为宫颈癌的一级预防,备受关注。针对一般/健康人群的HPV疫苗接种建议已有指导性文件,本次发布的共识将更多的篇幅与重点都放在高危/特殊人群的HPV疫苗接种指导,以期为临床实践提供更加实用的权威指导。正如各位专家所说,宫颈癌防治任重道远,为响应WHO的战略号召,作为人口大国的医务工作者,我们既感到责任重大,同时义不容辞。希望通过共识的发布与宣传,引导全社会对HPV疫苗的正确、科学认识,为全球消除宫颈癌做出应有的贡献!

△会议现场


随后进行的媒体提问环节,与会媒体代表针对HPV疫苗及共识相关内容进行了现场提问与讨论,核心编写专家逐一作答。会议圆满结束!


共识全文共1万余字,于近期全文发表在人民卫生出版社《中国医学前沿杂志(电子版)》、《中国妇产科临床杂志》和《现代妇产科进展》杂志,敬请期待!

本次会议得到默沙东(中国)投资有限公司和厦门万泰沧海生物技术有限公司的支持。
 
《HPV疫苗临床应用中国专家共识》
内容框架
1  HPV及其流行病学
1.1  HPV基因型别、分类 
1.2  HPV感染率和基因型分布 
1.3  HPV感染相关疾病负担 
2  HPV疫苗
2.1  HPV疫苗免疫机制 
2.2  HPV疫苗免疫原性 
2.3  HPV疫苗保护效力 
2.4  HPV疫苗安全性
3  一般人群HPV疫苗接种
3.1  国内现有HPV疫苗
3.2  一般人群HPV疫苗接种
4  高危特殊人群HPV疫苗接种
4.1  HPV感染/细胞学异常人群 
4.2  妊娠期与哺乳期女性
4.3  HPV相关病变治疗史人群
4.4  遗传易感人群、高危生活方式人群
4.5  免疫功能低下人群 
5  不良反应和不良事件及其处理
5.1  临床试验中的AR和AE 
5.2  上市后的AR与AE 
6  注意事项
6.1  HPV疫苗接种注意事项
6.2  接种HPV疫苗后仍应进行子宫颈癌筛查

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