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【坐等惊喜】首个国产宫颈癌疫苗获批上市在即

作者:张师前
张师前 2019-7-29 阅读 字号:T|T


按照疫苗上市流程,在现场核查以及三批检查期间产品送检合格之后,药监部门将进行三合一综合评价,对认为安全、有效、工艺真实、质量可控的疫苗,将给企业核发生产批件。若成功获批上市,这款二价 HPV 疫苗将是国内首个上市的国产宫颈癌疫苗,将使我国成为继美国和英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。



数据显示,我国每年约有 13万新增宫颈癌病例,占全球新发病例的三分之一,宫颈癌疫苗未来的市场需求也将急剧加大。



目前,除此次基本完成技术审批工作的由厦门万泰沧海、厦门大学以及万泰生物联合申报的二价 HPV 疫苗外,参考“药物临床试验登记与信息公示平台”信息,沃森生物,成都生物制品研究所、博唯生物、上海生物制品研究所、诺宁生物、江苏瑞科等企业 HPV疫苗产品亦在临床试验中。


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