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利刃出鞘 | 首个卵巢癌靶向药物奥拉帕利今日在中国获批上市

作者:妇产科在线
妇产科在线 2018-8-23 阅读 字号:T|T

今天,


阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布


国家药品监督管理局已批准


首个PARP抑制剂——利普卓(奥拉帕利片剂)正式上市!



此消息一经公布,迅速沸腾了大半个医疗圈,铺天盖地资讯信息喷涌而发,迅速蔓延至中华神州大地的各个角落!


有多少娇颜闻之蒙泪

有多少双手闻之微颤

有多少欢呼闻之欲出


因为这是希望!新希望!卵巢癌患者的新希望!




与此同时,为了使PARPi在国内广泛、合理、有效应用,2018年8月18日,中国首届PARPi高峰论坛暨PARPi学院成立会议在上海震撼揭幕、成功召开!



这次会议由阿斯利康&默沙东联袂发起,会议主题为“改变,卓然新生”,国内外妇科专家云集,从主题出发,对卵巢癌治疗展开全方位、多维度解析,透析PARPi对卵巢癌治疗产生的影响和意义。


△阿斯利康副总裁-肿瘤业务部殷敏女士


会议由阿斯利康副总裁-肿瘤业务部殷敏女士的致辞讲话全面开启。她表示作为PARPi研发制作公司阿斯利康有责任PARPi引入中国,为中国卵巢癌治疗带来新希望。更非常荣幸能与在座的领导、专家、学者、同仁共同探讨PARPi在中国的未来发展和对中国卵巢癌治疗的深远影响。


△默沙东中国肿瘤事业部总裁牟艳萍女士


默沙东中国肿瘤事业部总裁牟艳萍女士在随后的讲话中着重介绍了阿斯利康和默沙东此次的合作起源、历程与模式,同时指出相信强强联手定能对推动中国卵巢癌的靶向治疗,对卵巢癌治疗策略带来深远影响。


△中国工程院院士马丁院士


“众所周知,多年来卵巢癌的治疗一直难有突破,5年生存率30%,复发率高。近年来,新一代靶向治疗药物的诞生,尤其是PARPi,目前研究发现其可改善患者的5年生存率。” 中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤分会主任委员、华中科技大学同济医院妇产科学系主任、马丁院士在致辞中如此讲到。此外,马院士还讲到,目前卵巢癌治疗已经进入靶向治疗、精准治疗的时代。虽然国内目前处于跟随国际步伐的阶段,但之后相信在大家的共同努力下,中国将步入追赶时期,不仅要引领国内外进行临床、实验研究,还将会在科研研发方面有所突破!总之,他希望通过大家的携手与努力改善卵巢癌的未来预后!


学院启动&特聘教授授牌仪式


中国首届PARPi高峰论坛暨PARPi学院成立仪式之后,进入高潮迭起的学术交流环节,主会场以“变革——开启卵巢癌治疗新纪元”和“卓然——优化卵巢癌临床实践策略”为主题分为两大篇章。同时,在“病例专场”、“手术专场”、“新进展专场”和“精准BRCA,预见未来”四大分会场亦是精彩不断!


第一篇章变革——《开启卵巢癌治疗新纪元》

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△主持人:谢幸教授、刘继红教授


崔恒教授:三十年巨变,PARP抑制剂开创卵巢癌药物治疗新纪元

北京大学人民医院崔恒教授以《三十年巨变,PARP抑制剂开创卵巢癌药物治疗新纪元》的讲座,率先开启中国首届PARPi高峰论坛的学术讨论,他指出:卵巢癌治疗近三十年来未有重大突破,全球5年生存率总体在40%左右,靶向药PARP抑制剂的出现,引领卵巢癌进入靶向治疗新时代;奥拉帕利作为首个获得FDA批准并被NCCN指南推荐的PARP抑制剂,成为铂敏感复发卵巢癌维持治疗的金标准,进一步降低了卵巢癌患者的死亡率;目前,奥拉帕利正在进一步探索与抗血管生成药、免疫治疗的联合疗效,未来我们将见证PARP抑制剂的更多可能性。


Mark O'Connor教授:不凡之路-PARPi研发历程及DDR管线

IMED肿瘤领域首席科学家Mark O'Connor教授援引文献、故事系统梳理了PARPi从理论诞生到研发实验、再到研发成功投入临床并获批应用的全过程,并认为利普卓不仅是第一个研发成功PARP抑制剂,还是第一个进入市场的PARP抑制剂、第一个进入市场的靶向DDR抑制剂、第一个协同致死应用于临床的实例、第一个有PMA的伴随诊断、第一个有针对抑癌基因缺失的诊断,且将在卵巢治疗的道路上继续开拓创新。


马鑫博士:PARPi:作用机制和临床研发

阿斯利康全球药物开发中国研发中心副总监马鑫博士则从PARP1的结构和PARP家族的分类、PARP1和PARP2的DNA修复机制、PARPi的研发基础、PARPi破坏PARP1和PARP2的DNA修复机制及破坏通路、协同致死、PARP诱捕、不同PARPi的抗肿瘤效果等方面全面解析了“PARPi的作用机制和临床研发”。


“昨天、今天、明天”

激荡三十年卵巢癌巅峰对话


追忆往昔、创新发展、未来可期,巅峰对话环节是主会场学术讨论第一篇章的最后环节,四川大学华西第二医院尹如铁教授担任主持人,对话嘉宾为河南省肿瘤医院妇瘤科主任王莉教授和上海交通大学医学院附属仁济医院狄文教授。他们围绕“回首过去,2010年之前,卵巢癌治疗领域最让您印象深刻的进展是什么”、“近10年来,卵巢癌药物治疗方面,您认为最有可能对临床实践产生深远影响的进展是什么”、“在未来,卵巢癌治疗领域还有哪些值得探索的方向”三大主题,分享个人的见解。现场嘉宾,马丁院士、吴令英教授、吴小华教授、刘继红教授、吴鸣教授也纷纷参与讨论,专家们的或犀利、或精辟的观点,敲击大家的心湖,大家情不自已掌声不断,将会议推向高潮!



第二篇章卓然—《优化卵巢癌临床实践策略》

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△主持人:吴令英教授、周琦教授


吴小华教授:卵巢癌铂敏感复发患者如何优化临床实践策略

复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授围绕铂敏感复发卵巢癌患者二次手术、铂敏感复发患者化疗治疗机制和选择、铂敏感复发患者的维持治疗三个层面展开讲座的见解,并指出二次减瘤术治疗卵巢癌复发疗效肯定,NCCN指南推荐铂敏感复发卵巢癌患者可考虑二次减瘤手术,患者筛选标准仍然存在争议;卵巢癌患者初始治疗复发后早治疗相比延迟治疗并未能改善OS,但待患者出现临床症状、体力状况改善较差时再启动化疗可能无法耐受,因此治疗时机选择需结合CA125、体力状况、肿瘤体积等综合确定;对于铂敏感复发患者,铂基础联合化疗仍是主要治疗选择。非铂方案延长无铂间期似乎并未带来生存获益。抗血管生成药多与化疗药物联合进行复发治疗,随后维持治疗,PFS仅延长3-4个月,OS无显著获益。铂敏感复发卵巢癌患者复发治疗缓解后PARPi维持治疗PFS延长2-3倍,其中奥拉帕利长期治疗安全性及耐受性良好。


Charles Mclaren Gourley教授:诊疗新模式-卵巢癌PARP抑制剂的维持治疗

爱丁堡大学肿瘤内科教授Charles Mclaren Gourley教授在讲座中主要讲述了PARP抑制剂治疗原理、PARP抑制剂用于卵巢癌和临床试验数据、PARP抑制剂的毒性及其管理、“超级应答者”四方面内容。从而指出,PARP抑制剂用于铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌患者的维持治疗时,可显著延长PFS;同时存在可靠证据表明在首次疾病进展后该效应会有所延续;该效应在BRCA1或BRCA2突变患者(胚系或体系突变)中最为显著,但是在非-BRCAm患者中也可观察到显著疗效;这些药物的毒性可接受,最常见的毒性(恶心和乏力)通常可在几周后缓解;某些患者已接受奥拉帕利治疗5年以上,他们中未出现明显的新毒性问题。此外,他在最后分享PARP抑制剂“超级应答者”临床病例,进一步充分说明了PARPi在卵巢癌维持治疗中的明显临床获益。


吴鸣教授:延长无铂间期对卵巢癌治疗的重要性

北京协和医院吴鸣教授主要讲述了卵巢癌铂化疗现状和挑战、卵巢癌患者延长无铂间期的意义、卵巢癌一线化疗后无铂间期的管理、复发性卵巢癌无铂间期的管理四方面内容。其中,卵巢癌患者多次复发过程中无铂间期逐渐缩短,最终出现铂耐药,而含铂化疗规范性不足进一步增加化疗抵抗和铂类耐药可能性。无铂间期显著影响卵巢癌患者对再次含铂化疗的应答和患者生存时间,维持治疗是延长卵巢癌患者无铂间期的重要手段。目前指南推荐的一线维持治疗方案为贝伐单抗和帕唑帕尼,二线维持治疗方案为贝伐单抗和PARPi,但一线方案中的帕唑帕尼并不十分适合中国甚至东亚卵巢癌人群,而PARPi可显著改善铂敏感复发患者的PFS和TFST,降低疾病进展和死亡风险,明显延长无铂间期,长期获益显著,因此PARPi的一线治疗值得展望。尤其奥拉帕利作为首个在中国获批的PARPi即将在中国上市是值得大家期待的。


专题讨论

如何优化铂敏感卵巢癌患者的获益



与第一篇章的学术交流有异曲同工之处,以专题讨论收尾,谢幸教授(浙江大学医学院附属妇产科医院)、朱笕青教授(浙江省肿瘤医院)、程文俊教授(南京医科大学第一附属医院)作为本阶段讨论主咖,不仅与现场代表通过投票互动的模式完成了“对于PSR(铂敏感复发性卵巢癌),您最核心的临床需求是什么”、“晚期卵巢癌患者当中,您认为维持治疗的意义是什么”和“在晚期卵巢癌患者当中,您认为PARPi维持治疗最获益的是哪类人群”三大问题的解析,还对“如何选择获益最大化的PSR患者——对铂的敏感程度?PR?CR?SD?”和“为什么铂敏感复发可以作为PARPi获益的临床指征”两大焦点话题展开争鸣,使本环节更为出彩!



总结

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中国工程院院士、华中科技大学同济医院妇产科学系主任马丁院士做主会场总结发言时讲到经过各位讲者对PARPi作用机制的讲解、临床试验的分享,相信大家对PARPi的临床应用有了深入的认识和了解。同时在看到荧屏临床研究展示时,马院士感叹,虽然国内对临床研究概念相对弱化,但中国拥有较大的医生和患者资源。因此他呼吁中国医生要改变观念,更多的投入到多中心、大数据临床研究中!相信在不远的将来,中国的医学科研领域将引领世界!


花絮

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拓宽治疗思维,引领时代发展——中国首届PARPi高峰论坛暨PARPi学院成立会议的成功召开,不仅是中国首届医师节的最美献礼,更是中国卵巢癌治疗进程中的一次壮举,预示着我们将携手迈入卵巢癌治疗的新时代!


声明:本文为中国妇产科在线独家采编,经专家审阅后发布,如需转载请注明出处!


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